京东
服务业务运营岗
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职位描述
1. 主导真实世界研究全周期医学管理，统筹立项至结题各环节进度与质量； 2. 独立设计真实世界研究方案，确定有效性与安全性终点，确保研究科学合规； 3. 撰写与审核研究方案、研究者手册、临床研究报告等全流程医学文件，把控质量； 4. 建立并维护项目质量管理体系，协同内外部团队解决医学与操作问题； 5. 对接临床专家与客户，转化需求并优化医学策划流程。
任职要求
1. 具备真实世界研究方案设计与全流程医学文件产出能力，能独立撰写与审核研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告及学术文章，确保科学合规； 2. 拥有真实世界研究全周期项目管理经验，统筹立项、方案设计、伦理筹备、执行、数据分析至结题交付的全流程进度与质量控制，协同供应商及跨部门团队解决执行问题； 3. 具备问题洞察与解决能力，能在多项目并行中快速定位数据异常、进度偏差或合规风险的根本原因，形成系统性解决方案； 4. 在方案设计与医学文件审核中坚持严于律己的合规标准，以身作则推动团队遵循ICH-GCP及NMPA要求，并不断挑战自我优化医学策划流程； 5. 具备跨部门协作与客户沟通能力，能对接临床专家梳理需求并转化为可落地的方案设计与执行计划； 6. 符合京东价值观：客户为先、创新、拼搏、担当、感恩、诚信。