质管部负责人

职位描述

1.负责药品批发企业质量管理体系动态持续建设及完善，对企业整体经营质量风险有较好的把控能力，对于无法解决的问题及时向质量负责人反馈。 2.药品首营审核、变更审核及归档管理工作；负责质量档案：人员花名册、组织架构、质量职能、人事档案、培训档案、健康档案的建立及维护归档工作。 3.对于质量体系关键要素发生重大变化时，牵头组织开展内审工作，对于发现的质量风险及时进行整改。 4.迎接各级别药品监督管理部门监督检查，负责合理解答药监部门的问题。 5.负责区域主体投诉举报的处理,负责区域主体证照的办理及变更事宜。 6.组织安排的其他工作。

任职要求

1、本科以上学历 2、执业药师资格 3、3年以上药品经营质量管理工作经历